Le consentement libre et éclairé

Cadre programme : référentiel infirmier 2026 (arrêté du 20 février 2026), Domaine A, UE A.2 « Législation, déontologie, éthique ». Correspond à l'ex-UE 1.3 (référentiel 2009).

Pourquoi c'est central pour l'IDE : tout acte infirmier, de la prise de sang à la pose de sonde, engage le consentement du patient ; le recueillir correctement protège le patient, protège l'IDE, et constitue la base d'une relation de soins éthique.

1. Définition et fondements juridiques

1.1 Le principe

Le consentement libre et éclairé est l'accord donné par une personne capable, après avoir reçu une information complète, pour qu'un acte de soin soit réalisé sur elle. Il repose sur deux conditions cumulatives :

• Libre : sans contrainte, pression ou influence indue.
• Éclairé : après avoir reçu une information loyale, claire et adaptée à sa situation.

1.2 Les textes de référence

La loi du 4 mars 2002 (loi Kouchner) est le texte fondateur. Elle intègre ce droit dans le Code de la santé publique. Le code de déontologie des infirmiers (décret de 2016) reprend cette obligation pour les actes infirmiers spécifiquement.

Point clé : le consentement n'est pas un document signé. C'est un processus continu : on informe, on vérifie la compréhension, on recueille l'accord, et on peut le renouveler pour des actes longs ou répétés.

2. Les conditions de validité du consentement

2.1 La capacité à consentir

Pour que le consentement soit valide, la personne doit être en état de comprendre l'information et d'exprimer sa volonté. On parle de capacité (terme médical et pratique) ou d'aptitude à consentir.

La capacité peut être altérée par :

• Une altération des fonctions cognitives (démence, confusion, coma).
• Un état de détresse émotionnelle intense au moment de l'information.
• L'effet de certains médicaments ou substances.

En pratique : la capacité n'est pas permanente. Un patient confus le matin peut être capable de consentir le soir. L'évaluation est contextuelle, non définitive.

2.2 La qualité de l'information préalable

Le consentement ne peut être éclairé que si l'information donnée est complète. Voir la fiche « L'information du patient » pour le contenu détaillé.

2.3 L'absence de contrainte

Aucune pression (familiale, institutionnelle, professionnelle) ne doit peser sur la décision. L'IDE veille à ce que le patient puisse s'exprimer en toute liberté, si nécessaire en l'écoutant seul, sans la présence d'un proche envahissant.

3. Le refus de soins

3.1 Un droit absolu reconnu par la loi

La loi du 4 mars 2002 reconnaît explicitement le droit pour toute personne de refuser ou de ne pas subir un soin, même si ce refus met sa vie en danger. Le médecin doit respecter ce refus après avoir tout mis en oeuvre pour convaincre le patient d'accepter.

La procédure en cas de refus :

1. S'assurer que le refus est éclairé : le patient a-t-il bien compris les conséquences ?
2. Informer le médecin.
3. Proposer une consultation supplémentaire, un deuxième avis.
4. Demander au patient de confirmer son refus par écrit (recommandé).
5. Tracer le refus dans le dossier de soins.
6. Ne jamais forcer ou tenter de contourner le refus.

En pratique : une attestation de refus de soins signée par le patient et contresignée par le médecin protège l'équipe et atteste que la démarche d'information a bien eu lieu.

3.2 Refus et urgence : la limite

Si le patient est hors d'état d'exprimer sa volonté et que la situation est une urgence vitale, le médecin peut pratiquer les soins indispensables. Ce n'est pas une violation du consentement : c'est l'application du principe de sauvegarde de la vie en l'absence de volonté exprimée.

Si le patient avait exprimé une volonté par avance (directives anticipées), elle doit être recherchée et respectée. Voir la fiche « Les directives anticipées ».

4. Cas particuliers

4.1 Le mineur

Le consentement est recueilli auprès des titulaires de l'autorité parentale (en règle générale les deux parents). L'IDE doit également recueillir le consentement du mineur lui-même, adapté à sa maturité et à son âge. L'assentiment du mineur est recherché, même s'il n'a pas de valeur juridique décisoire.

Exceptions :

• Le mineur peut s'opposer à ce que ses parents soient informés si le soin est nécessaire pour sauvegarder sa santé. Dans ce cas, il est accompagné d'un majeur de son choix.
• Pour certains soins (IVG notamment), des dispositions spécifiques existent.

Si les titulaires de l'autorité parentale refusent un soin indispensable pour l'enfant, le médecin peut saisir le procureur de la République ou l'autorité judiciaire compétente.

4.2 Le majeur sous tutelle

La personne sous tutelle ne peut pas consentir seule : c'est le tuteur qui consent, sauf pour les actes de la vie courante ou les actes médicaux bénins. Toutefois, la personne sous tutelle doit être informée et son consentement doit être recherché autant que possible.

La personne sous curatelle consent seule, mais son curateur peut l'assister. La curatelle ne retire pas la capacité de consentir.

Mnémo : T-C-A : Tutelle (tuteur consent), Curatelle (personne consent avec assistance), Autonome (consent seul).

4.3 La personne hors d'état d'exprimer sa volonté (hors urgence)

Hors urgence, si la personne est dans l'incapacité de consentir (coma, démence sévère...) sans mesure de protection judiciaire, on consulte la personne de confiance, puis les proches, puis on prend une décision collégiale. Les directives anticipées éventuelles s'imposent dans ce cadre.

5. Traçabilité et rôle de l'IDE

• Tracer dans les transmissions que l'information a été donnée et que le consentement a été recueilli.
• Pour les actes invasifs programmés (ponctions, endoscopies, chirurgie), un formulaire de consentement signé peut être demandé, mais il n'est pas obligatoire légalement pour tous les actes.
• Signaler et tracer tout refus de soin avec la conduite tenue.
• Ne jamais contraindre un patient ou procéder à un soin par surprise.

Vocabulaire essentiel

• Consentement libre : accord donné sans pression ni contrainte.
• Consentement éclairé : accord donné après information adaptée et comprise.
• Capacité à consentir : aptitude d'une personne à comprendre l'information et à prendre une décision.
• Refus de soins : droit reconnu par la loi, opposable même en danger vital.
• Tutelle : mesure de protection juridique où le tuteur consent à la place du majeur protégé.
• Curatelle : mesure d'assistance, le majeur consent avec l'aide de son curateur.
• Assentiment : accord non décisoire recherché chez le mineur ou la personne sous tutelle.
• Directives anticipées : expression de volonté anticipée sur les soins en fin de vie.
• Autorité parentale : ensemble des droits et devoirs des parents envers leur enfant mineur.

Points clés à retenir

1. Le consentement doit être libre (sans contrainte) et éclairé (après information adaptée) : les deux conditions sont cumulatives.
2. Le refus de soins est un droit fondamental, même si ce refus est vital ; il se gère par l'information répétée, la traçabilité et le respect.
3. Pour le mineur, le consentement des titulaires de l'autorité parentale est requis, mais l'assentiment de l'enfant est toujours recherché.
4. La tutelle retire la capacité de consentir seul : c'est le tuteur qui consent, mais la personne reste informée.
5. En urgence vitale et en l'absence de volonté préalablement exprimée, les soins indispensables peuvent être réalisés sans consentement.
6. La traçabilité du consentement (et du refus) dans le dossier est une obligation professionnelle.

Pièges fréquents

1. Croire qu'un document signé = consentement valide : la signature est une preuve, pas le consentement lui-même. Un patient peut signer sans comprendre et ce consentement est nul.
2. Confondre refus de soins et refus hostile : un patient difficile et un patient qui exerce son droit au refus sont deux situations radicalement différentes.
3. Ignorer le mineur dans le recueil du consentement : même si c'est le parent qui signe, l'enfant est informé et associé selon sa maturité.
4. Croire que la tutelle = incapacité totale : pour les actes de la vie courante, la personne sous tutelle peut consentir seule.
5. Forcer un acte en justifiant par l'urgence : l'urgence ne dispense du consentement que si le patient est réellement hors d'état de l'exprimer. Un patient conscient qui refuse, même en urgence, doit être entendu.
6. Ne pas tracer le refus : l'absence de traçabilité expose l'équipe soignante.

Q&R pour le tuteur IA

Q : Un patient est conscient et refuse une transfusion sanguine nécessaire à sa survie. L'IDE que fait-il ? R : L'IDE respecte le refus. Il s'assure que le patient est bien informé des conséquences, en informe immédiatement le médecin, propose une consultation supplémentaire et un second avis si le patient l'accepte. Il demande au patient de confirmer son refus par écrit et trace l'ensemble de la démarche dans le dossier de soins. L'IDE ne peut jamais pratiquer le soin contre le gré du patient conscient et capable, même pour lui sauver la vie.

Q : Un adolescent de 15 ans refuse que ses parents soient informés d'une infection sexuellement transmissible. Est-ce légalement possible ? R : Oui. La loi prévoit qu'un mineur peut s'opposer à l'information de ses titulaires de l'autorité parentale si le soin est nécessaire pour sauvegarder sa santé. Dans ce cas, il doit être accompagné d'un majeur de son choix. Le secret s'impose à l'équipe soignante.

Q : Quelle est la différence entre le consentement d'un majeur sous tutelle et d'un majeur sous curatelle ? R : Sous tutelle, la personne ne peut consentir seule pour les actes médicaux non courants : c'est le tuteur qui donne le consentement, même si la personne reste informée et associée. Sous curatelle, la personne est capable de consentir, mais son curateur l'assiste si besoin. La curatelle n'est qu'une mesure d'assistance, pas de représentation.