La certification des établissements (HAS)
Key takeaway
Cadre programme : référentiel infirmier 2026 (arrêté du 20 février 2026), Domaine B, UE B.4 « Démarche qualité et gestion des risques ».
Pourquoi c'est central pour l'IDE : la certification HAS est le cadre institutionnel dans lequel s'inscrit toute la démarche qualité de l'établissement ; comprendre son fonctionnement permet à l'IDE de saisir le sens des protocoles, des audits et des évaluations auxquels il ou elle participe.
01La HAS : institution de référence pour la qualité en santé
1.1 Présentation de la HAS
La Haute Autorité de Santé (HAS) est une autorité publique indépendante à caractère scientifique, créée par la loi du 13 août 2004 (réforme de l'Assurance maladie). Elle exerce plusieurs missions :
- Évaluation des produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux) pour la prise en charge par l'Assurance maladie.
- Élaboration de recommandations de bonnes pratiques cliniques et organisationnelles.
- Certification des établissements de santé.
- Accréditation des médecins exerçant des spécialités à risque.
- Mesure de la qualité via les indicateurs de qualité et de sécurité des soins (IQSS).
1.2 La certification : définition
La certification des établissements de santé est une procédure d'évaluation externe, indépendante, réalisée par des professionnels de santé mandatés par la HAS (les visiteurs certifiants). Elle évalue la conformité et la qualité des pratiques de l'établissement par rapport à un référentiel national.
La certification est obligatoire pour tous les établissements de santé publics et privés (articles L. 6113-3 et suivants du Code de la santé publique).
02Le référentiel de certification : « HAS Certification 2023 » (ou V2020)
2.1 Structure du référentiel
Depuis la version dite « HAS Certification 2023 » (procédure mise en œuvre progressivement à partir de 2021), le référentiel est organisé en chapitres centrés sur les résultats pour le patient et non plus sur la conformité organisationnelle.
Les thématiques majeures évaluées incluent :
- La sécurité des soins (identité, médicament, prévention des infections, sécurité en bloc opératoire...).
- Le droit des patients (consentement, information, dignité, confidentialité).
- La qualité du parcours (coordination des soins, sortie, réhabilitation).
- Le management de la qualité (gouvernance, culture de sécurité, gestion des risques).
- La pertinence des soins (adéquation entre les actes réalisés et les besoins des patients).
2.2 Les niveaux de résultat
À l'issue de la certification, la HAS attribue l'une des mentions suivantes :
- Certification : l'établissement satisfait à l'ensemble des exigences.
- Certification avec recommandations : l'établissement satisfait globalement mais présente des axes d'amélioration.
- Certification avec réserves : des non-conformités importantes sont identifiées ; l'établissement doit présenter un plan d'amélioration.
- Non-certification (ou sursis à certification) : des non-conformités majeures compromettent la sécurité des patients.
03La visite de certification
3.1 Déroulement général
La visite est réalisée par une équipe de visiteurs certifiants (médecins, cadres de santé, directeurs d'hôpital, pharmaciens, chirurgiens...) qui passent généralement plusieurs jours dans l'établissement.
Phases de la certification :
| Phase | Contenu |
|---|---|
| Préparation | L'établissement réalise une auto-évaluation interne via les Comptes qualité ; recueil de données en amont |
| Visite | Évaluation sur site par les visiteurs : entretiens, observations, revue documentaire, patients traceurs |
| Rapport de visite | Synthèse des constats par les visiteurs |
| Décision de certification | Collège de la HAS rend la décision après analyse du rapport |
| Publication | La décision est publiée sur le site Scope Santé (scope.sante.gouv.fr) |
3.2 Les Comptes qualité
Les Comptes qualité sont le document d'auto-évaluation de l'établissement, soumis à la HAS avant la visite. Ils contiennent :
- L'analyse des résultats des indicateurs de qualité.
- L'identification des risques prioritaires.
- Les plans d'actions en cours.
- Les résultats des évaluations internes.
Ils constituent le fil conducteur de la visite des certifiants.